
10月30日股票配资助手网,Argenx发布2025年第三季度财报。自免重磅产品Vyvgart在第三季度大卖11.3亿美元,同比去年近乎翻倍,环比增长1.78亿美元;前三季度销售额达到28.7亿美元。
Vyvgart(通用名:efgartigimod alfa,艾加莫德α)是一种全球首创的靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体片段,通过阻断IgG抗体的再循环,降低致病性IgG自身抗体水平,从而治疗自身免疫性疾病。
目前,该药已在美国、欧盟等多个地区获得上市批准,适应症包括全身型重症肌无力(gMG)、CIDP(慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病),以及ITP(原发性免疫性血小板减少症),其中ITP仅在日本获批。
在中国,再鼎医药以7500万美元预付款+1亿美元里程碑金额,获得efgartigimod的大中华区权益。目前艾加莫德在国内已获批gMG和CIDP两个适应证。
自2021年首个适应症获批上市以来,Vyvgart很快成为自免领域的“黑马”。2022年上市首年销售额超4亿美元,2023年销售额12亿美元,2024年销售额达到21.9亿美元,今年销售额预计将超过40亿美元。
重磅单品的放量销售,带动Argenx公司市值达到500亿美元。
Argenx还在持续推进Vyvgart在其他IgG介导的自身免疫疾病中的应用:
涵盖所有三种亚型的成人AChR抗体阴性gMG患者(MuSK+、LRP4+、三重血清阴性)的补充生物制品许可申请(sBLA)将于2025年底向美国FDA提交。
眼肌型MG的顶线结果预计在2026年上半年公布。
原发性ITP(ADVANCE-NEXT)的顶线结果预计在2026年下半年公布。
评估三个肌炎亚组(免疫介导的坏死性肌病(IMNM)、抗合成酶综合征(ASyS)和皮肌炎(DM))的ALKIVIA研究的顶线结果预计在2026年下半年公布。
干燥综合征(UNITY研究)的顶线结果预计在2027年公布。

图片来源:药智数据-全球药物分析系统
此外,Argenx还有两个核心分子:empasiprubart和ARGX-119。
Empasiprubart是一种首创的可特异性结合C2的单克隆抗体,目前正在三个适应症中进行评估,包括多灶性运动神经病(MMN)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)和延迟性移植物功能(DGF)。
ARGX-119是一种首创的靶向肌肉特异性激酶(MuSK)的激动剂抗体。该药已在先天性肌无力综合征(CMS)中获得阳性概念验证数据,注册性研究按计划将于2026年启动。ARGX-119还计划开发用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)和脊髓性肌萎缩症(SMA)。
结语:展望未来,Argenx预计2030年将有5款新分子推进到3期临床,获批10个适应症,治疗患者数超过5万人。
参考来源:
https://argenx.com/news/2025/press-release-3177052
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